Ο κλάδος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων αποτελεί έναν από τους πλέον αυστηρά ρυθμιζόμενους τομείς στην Ευρώπη και διεθνώς. Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε αυτόν καλούνται να αποδεικνύουν καθημερινά ότι λειτουργούν με πλήρη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις. Το ISO 13485 αποτελεί το βασικό διεθνές πρότυπο διαχείρισης ποιότητας για τον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών [...]

Ο κλάδος της υγείας βρίσκεται σήμερα μπροστά σε σημαντικές προκλήσεις: αυξημένη ζήτηση υπηρεσιών, έλλειψη προσωπικού, ανάγκη για ψηφιακό μετασχηματισμό, αυστηρότερες κανονιστικές απαιτήσεις και ολοένα μεγαλύτερη έμφαση στην ασφάλεια και την εμπειρία του ασθενή. Μέσα σε αυτό το περιβάλλον, το ISO 7101:2023 αποτελεί το πρώτο διεθνές πρότυπο διαχείρισης ποιότητας ειδικά σχεδιασμένο για οργανισμούς υγείας. Το πρότυπο [...]

Η κλιματική αλλαγή και οι αυξανόμενες απαιτήσεις διαφάνειας στη βιωσιμότητα ασκούν στις επιχειρήσεις πίεση σχετικά με τις περιβαλλοντικές τους επιδόσεις. Μάλιστα, η μέτρηση και διαχείριση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου (GHG emissions) αποτελούν ένα κομμάτι που απασχολεί ιδιαίτερα τους οργανισμούς. Το ISO 14064 αποτελεί το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο που παρέχει το πλαίσιο για την ποσοτικοποίηση, [...]

Τα διεθνή πρότυπα ISO για AI μπαίνουν στο επίκεντρο της προσοχής. Αυτό δεν είναι τυχαίο, μιας και η Τεχνητή Νοημοσύνη εξελίσσεται με ταχύτατους ρυθμούς. Από τα chatbots και τα συστήματα machine learning έως τις εφαρμογές predictive analytics και generative AI, η χρήση της AI δημιουργεί νέες επιχειρηματικές ευκαιρίες. Την ίδια στιγμή όμως δημιουργεί και σημαντικές [...]